Сульфубутилированный бета-циклодекстрин натрий

Сульфобутилированный натрий -циклодекстрин является своего рода анионным и очень растворимым в водорастворимых -КД -производном. Он может хорошо образовывать нековалентные комплексы с молекулами лекарственного средства путем включения, тем самым улучшая стабильность, растворимость воды, безопасность лекарств, снижение нефротоксичности, облегчение гемолитического эффекта лекарств, контроля скорости высвобождения лекарств и маскирующихся неплевозативных запахов и т. Д., С большей водной растворимостью, меньшей гемолитической воздействием и нижней неофроксиетокотокотокотокотокотокотичностью и нижней новой. Эксципиент с очень широкими перспективами применения.

Основная информация

Название продукта	Сульфобутутиловая бета-циклодекстрин натрия
Стандарты качества	USP-NF 2023, EP 10.3, Enterprise Standard
Внешний вид и форма	Белый порошок
CAS №	182410-00-0
Молекулярная формула	C₄₂H₇₀-нет₃₅(C₄H₈ТАК₃Na) n, где n представляет степень замены
Молекулярный вес	1134 + 158n

Особенности продукта

Сульфобутилированный натрий бетациклодекстрин также известен как сульфобутиловый эфирный бета-циклодекстрин натриевой соли. Это натриевая соль, образованная бета-циклодекстрином, алкилированной с 1, 4- эфиром бутанодиосульфоновой кислоты в щелочных условиях. Это анионный тип с высокой растворимой в воде производного циклодекстрина. Он может хорошо образовывать нековалентные комплексы с молекулами лекарственного средства для инкапсуляции лекарств, тем самым улучшая стабильность, растворимость воды, безопасность, снижение нефротоксичности, облегчая гемолитическую токсичность лекарств, контролируя скорость высвобождения лекарств, маскируя неплеобразные запахи и т. Д.

Административный маршрут:Внутренняя инъекция, пероральное введение, введение носа, введение глаз. Он обладает специальной аффинностью и включением в азотсодержащие лекарства.

Производительность продукта

Солюбилизация

Нейтральное, катионное и анионное сырье может эффективно сочетаться с сульфобутиловым бета-циклодекстрином, тем самым увеличивая растворимость соединений с различной растворимостью в растворах сырья на 10-25, 000 раз.

Удобное администрирование

Сульфобутиловая бета-циклодекстрин имеет превосходную биосовместимость и может вводить инъекцией, пероральным введением, глазом, носовым, местным и вдыханием.

Хорошая безопасность

При нормальных обстоятельствах это может быть быстро и полностью исключено из почек после введения. Данные о безопасности экспериментов in vitro и острой, подостленной и хронической токсичности были предоставлены in vivo, и они были одобрены для использования в фармацевтических препаратах человека.

Хорошая стабильность

Взаимодействие с сульфобутиловым бета-циклодекстрином может обеспечить полезную защитную среду для сырья в ее липофильной полости, в то время как гидрофильная поверхность обеспечивает превосходную растворимость воды для растворимости и стабильности.

Тестовый стандарт

Тестовые элементы	USP-NF2024			Ph. Eur
Характеристики	Белый или не совсем белый аморфный порошок			Белый или не совсем белый гигроскопический порошок
Растворимость	Этот продукт легко растворим в воде, слегка растворим в метаноле и почти нерастворим в этаноле, N-гексане, N-бутане, ацетонитриле, изопропаноле и этилацетате			Легко растворимся в воде, почти нерастворим в безводном этаноле и дихлорметане
Идентификация	Инфракрасный спектр	Раствор образца должен иметь ту же самую полосу поглощения, что и стандартное решение		Инфракрасная спектроскопия	Показывает ту же самую полосу поглощения, что и стандарт
	Жидкая фаза	Время удержания основного пика раствора образца должно соответствовать временю удержания стандартного раствора
	Средняя степень замены	Должен соответствовать правилам		Натрия	Реагирует как соль натрия
	Натрия	Реагировать как соль натрия
Содержание	95.0%~105.0%			95.0%~105.0%
pH водного раствора	30% с v Водным решением pH 4. 0-6. 8			5.0~7.5
Тяжелые металлы	Меньше или равна 5 чайцам			N/A
Бета-циклодекстрин	Меньше или равна 0. 1%			Меньше или равна 0. 1%
1, 4- Бутан Султотон	Меньше или равно 0. 5ppm			Меньше или равно 0. 5ppm
Хлорид натрия	Меньше или равна 0. 2%			Меньше, чем или равно {{0}}. 12% (хлорид, эквивалентный 0,20% хлориду натрия)
4- hydroxybutane -1- сульфоновая кислота	Меньше или равна 0. 09%			Меньше или равна 0. 1%
DISODIUM BIS (4- Sulfobutyl) Эфир	Меньше или равно 0. 05%			Меньше или равно 0. 05%
Бактериальные эндотоксины	Меньше или равна 10 eu\/g			N/A
Общее количество аэробных бактерий	Меньше или равна 100CFU\/G			Меньше, чем или равен 100 КОЕ\/г (парентеральные препараты) Меньше, чем или равен 1000 КОЕ\/г (непионные препараты)
Общее количество форм и дрожжей	Меньше или равен 50 куб\/г			Меньше, чем или равен 1000 КОЕ\/г (непионные препараты)
Escherichia coli	Не обнаруживается			Не обнаруживается
Сальмонелла	N/A			Не обнаруживается
Решение ясности	30%(мас.\/Об.) Разъяснение раствора			Чистый и бесцветный
Средняя степень замены	6.2~6.9			5.9~6.6
Пик (% пика)	I		0-0.3	N/A
	II		0-0.9
	Iii		0.5-5.0
	IV		2.0-10.0
	V		10.0-20.0
	VI		15.0-25.0
	VII		20.0-30.0
	VIII		10.0-25.0
	IX		2.0-12.0
	X		0-4.0
Вода	Меньше или равна 1 0. 0%			Меньше или равна 1 0. 0%
Снижение сахара	N/A			Меньше или равно 0. 05%

Упаковка и хранение

Упаковка: в соответствии с фармацевтической упаковкой
Спецификации упаковки: 1 килограмм на сумку; 2 килограмма на сумку; 10 килограммов за баррель; 20 килограммов за баррель
Хранение: запечатано и хранится в сухом месте

горячая этикетка : Betadex Sulfobutyler Ether натрий, Китай Betadex Sulfobutyl Ether производители натрия, поставщики, завод, HPBCD, Гидрокси бета -циклодекстрин, гидроксипропиловый бета -циклодекстрин использует, Гидроксипропил Бетадекс, Гидроксипропиловый бета -циклодекстрин перора, Сульфобутил Бетадекс натрий