Перорал-градидроксипропилбета-циклодекстрин

Гидроксипропил - - Циклодекстрин является одним из производных циклодекстрина, которые были изучены наиболее глубоко и применяются наиболее широко в настоящее время в настоящее время. (Оральный класс) Гидроксипропил -циклодекстрин -это белая аморфная или кристаллическая ультрафийновая частица без какого -либо запаха, со слегка сладким вкусом. Это идеальное солюбилизатор для препаратов для препаратов и наполнения лекарств. Этот продукт может повысить растворимость воды плохо растворимых препаратов, повысить стабильность лекарств, улучшить биодоступность лекарственного средства, повысить эффективность лекарственного средства или уменьшить дозировку, корректировать или контролировать скорость высвобождения лекарственного средства и снизить токсические и побочные эффекты препарата.

Основная информация

Название продукта		Гидроксипропил бетаин
Альтернативные имена		2- гидроксипропил бетаин циклодекстрин; Гидроксипропил -циклодекстрин; Гидроксипропиловый циклодекстрин;
Молекулярная формула		C42h 70- no35 (c3h7o) n
Молекулярный вес		1134.98 + 58n

Качественный стандарт

Тестовые элементы			CHP2020	USP-NF2024	Тел.Eur
Характеристики			Этот продукт представляет собой белый или не совсем белый аморфный или кристаллический порошок, который легко растворим в воде или пропиленгликоле, легко растворимся в метаноле или этаноле и почти нерастворим в ацетоне или хлороформе.	Этот продукт представляет собой белый или не совсем белый аморфный или кристаллический порошок, который легко растворим в воде и пропиленгликоле.	Этот продукт представляет собой белый или не совсем белый аморфный или кристаллический порошок, который легко растворим в воде и пропиленгликоле.
Молярная замена			N/A	0.40-1.50	0.40-1.50
Ясность и цвет решения			Должен быть ясным и бесцветным	1. 0 G/2 мл водный раствор ясен и прозрачен и остается прозрачным после охлаждения до комнатной температуры	Чистый и прозрачный, остается неизменным после охлаждения до комнатной температуры
Идентификация			Фиолетовое кольцо должно появляться на границе раздела между двумя жидкостями; Инфракрасный спектр поглощения этого продукта должен соответствовать спектаклю эталонного продукта.	Инфракрасный спектр этого продукта показывает ту же полосу поглощения, что и стандартный образец; Ясность решения должна соответствовать требованиям	Инфракрасный спектр этого продукта показывает ту же полосу поглощения, что и стандартный образец
pH			ph5. 0 ~ 7,5	N/A	N/A
Потеря при сушке			Не более 6. 0% (содержание воды)	Меньше или равна 1 0. 0%	Меньше или равна 1 0. 0%
Проводимость (20 градусов)			Не более 200 мкс/см	Меньше или равен 200 мкс/см	Меньше или равен 200 мкс/см
Пропиленоксид			Не больше, чем 0. 0001%	Меньше или равен 1PPM	N/A
Связанные вещества	1, 2- Пропиленгликоль		Не больше, чем 0. 5%	Меньше или равны 2,5%	Меньше или равны 2,5%
	Бета-циклодекстрин		Не больше, чем 0. 5%	Меньше или равны 1,5%	Меньше или равны 1,5%
	Другие отдельные примеси (кроме бета-циклодекстрина и 1, 2- пропиленгликоля)		Не больше, чем 0. 1%	Меньше или равна 0. 25%	N/A
	Всего других примесей (кроме бета-циклодекстрина и 1, 2- пропиленгликоля)		Не более 1. 0%	Меньше, чем или равна 1. 0%	Меньше, чем или равна 1. 0% (Кроме бета-циклодекстрина)
Остаток на зажигании			Не больше, чем 0. 2%	N/A	N/A
Тяжелые металлы			Не более 10 частей на миллион	N/A	N/A
Хлористый			Не больше, чем 0. 05%	N/A	N/A
Гидроксипропоксильный контент			19.6%~26.3%	N/A	N/A
Микробные пределы		Общие аэробные бактерии	Не более 100 КОЕ/г	Меньше или равен 1000 куб/г	Меньше, чем или равен 100 КОЕ/г (парентеральные препараты)
		Общее количество плесени и дрожжей	Не более 100 КОЕ/г	Меньше или равна 100CFU/G	Меньше, чем или равен 1000 КОЕ/г (непионные препараты)
		Кишечная палочка	Не обнаруживается/10G	Не разрешено быть обнаруженным	Не разрешено быть обнаруженным
		Сальмонелла	Не обнаруживается/10G	Не разрешено быть обнаруженным	Не разрешено быть обнаруженным
Бактериальные эндотоксины			N/A	Меньше или равна 10 eu/g	＜ 10iu/g

Производительность продукта

Введение гидроксипропила разбивает внутримолекулярные циклические водородные связи бета-циклодекстрина, сохраняя при этом полость циклодекстрина и преодолевая основной недостаток плохих растворимости воды бета-циклодекстрина. Гидроксипропиловый бета-циклодекстрин фармацевтического класса является идеальным растворением для инъекций и наполнения для лекарств. Его основные функции в фармацевтическом поле заключаются в следующем:

1. Солюбилизация и повышение растворимости, делая нерастворимые лекарства растворимыми, увеличивая растворимость активных ингредиентов жирных препаратов, способствуя доставке лекарств и защиту эффективности лекарственных компонентов.

2. Улучшение биодоступности лекарств, повышение эффективности препарата лекарственного средства или снижение дозировки.

3. Контролируемое и устойчивое высвобождение, корректировка или контроль скорости высвобождения лекарств, снижая токсические побочные эффекты лекарств.

4. Маскировать неприятные запахи.

Сфера применения

Фармацевтический гидроксипропиловый бета-циклодекстрин может применяться в пероральных препаратах, инъекциях, системах доставки слизистой оболочки (включая слизистую оболочку носа, прямую кишку, роговицу и т. Д.), Системы доставки трансфорт-транспортировки и носители для липофильных лекарств. Его также можно использовать в качестве защитного агента и стабилизатора для белков.

Упаковка и хранение

Упаковка: совместимая со стандартами фармацевтической упаковки
Технические характеристики упаковки: 0. 1 кг на сумку, 1 кг на сумку, 2 кг на сумку, 10 кг на сумку/баррель, 20 кг на сумку/баррель
Хранение: хранить в темном месте и сохранить герметичный

горячая этикетка : Гидроксипропил-бета-циклодекстрин (пероральный фармацевтический сорт), китайский гидроксипропил-бета-циклодекстрин (пероральный фармацевтический сорта), поставщики, фабрика, 94035-02-6, Betadex Sulfobutyler Ether натрий, HPBCD использует, Hydroxypropyl Betadex использует, Гидроксипропил-гамма-циклодекстрин, Гидроксипропиловый бета -циклодекстрин перора